水浴式安瓿檢漏滅菌柜維護維修規(guī)程

 

	制定人	審核人	審核人	審核人	批準人	批準人
部門
簽名
日期
頒發(fā)部門					執(zhí)行日期
分發(fā)部門

 
目的：建立水浴式口服液、針劑檢漏滅菌柜維護維修規(guī)程，保證該設(shè)備能正常運行。
范圍：適用于針劑檢漏滅菌柜的維護維修。
責(zé)任：
1.維護維修規(guī)程由車間技術(shù)人員制定，車間負責(zé)人、質(zhì)量保證部部長和設(shè)備管理部部長審核，生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人批準；
2.保全工和崗位操作工負責(zé)本維護維修規(guī)程的實施；
3.設(shè)備主任、設(shè)備員負責(zé)對本維護維修規(guī)程的實施進行監(jiān)控管理；
4.質(zhì)量保證部、設(shè)備管理部門對維護維修規(guī)程的實施情況進行監(jiān)督和指導(dǎo)。
內(nèi)容：
1.設(shè)備維護：
1.1門密封材料的更換：門的密封材料是本設(shè)備的門與筒體之間密封的主要部；同時，定期檢查發(fā)現(xiàn)損傷，要及時更換。更換周期為：1－2年左右。
1.2門機構(gòu)：門機構(gòu)是經(jīng)常開關(guān)的部位，使用前應(yīng)檢查螺栓是否松動，每月更換一次已磨損的螺栓，。
1.3安全閥：每月將安全閥拉桿拉起，反復(fù)排汽數(shù)次，以防失靈。
1.4過濾器：每月清洗蒸汽過濾器和水過濾器濾網(wǎng)。
1.5單向閥：每月檢查一次。
1.6壓力表：每年校對一次。
1.7空氣過濾器：二年更換。
1.8真空泵的維護和保養(yǎng)：
1.8.1在無水時，會發(fā)出刺耳的聲音，使泵內(nèi)溫度過高，電流過大、燒壞電機。
1.8.2長期停用應(yīng)放盡泵內(nèi)的水，以防生銹銹死；若再次使用，應(yīng)手盤皮帶輪幾圈，方可通電啟動。
1.8.3定時檢查電機電流值，超過電機額定電流。                           
1.9滅菌柜內(nèi)室：確保內(nèi)室和排放口清潔。
微機系統(tǒng)的維護和保養(yǎng)
5.1主機、顯示屏、鍵盤、路由器、鼠標：每周須用柔軟的毛巾擦拭一次；
5.2網(wǎng)絡(luò)連接線、信號傳輸線：要定期檢查一次，及時更換破損的；
2.常見故障及處理方法：

故障現(xiàn)象	故障原因
真空泵不運轉(zhuǎn)或不抽真空	1.確認電源380V是否已接通 2.給水管道是否有故障 3.總排管道是否暢通 4.真空泵是否運轉(zhuǎn)，方向是否正確 5.交流接觸器、真空閥是否動作 6.門圈是否密封，密封指示是否到位 7.內(nèi)層是否漏氣或漏壓縮空氣
門不能打開	1.是否按門圈真空，前門或后門真空指示是否到位 2.前門或后門是否開到位（前后門互鎖） 3.前門或后門開到位是否有指示 4.前門或后門PLC是否輸出 5.前后門繼電器是否打開 6.前后門是否卡死 7.前后門電機是否壞 8.如果以上問題都沒有！請試用手動開門
門關(guān)不上	1.門閉合指示是否到位 2.門密封圈是否損壞 3.前門或后門關(guān)到位是否有指示 4.前門或后門PLC是否輸出 5.前后門繼電器是否打開 6.前后門是否卡死 7.前后門電機是否壞  8.如果以上問題都沒有！請試用手動關(guān)門
門圈不能密封	1.前后門是否閉合到位 2.前后門是否關(guān)到位 3.前后門密封到位是否指示
門圈不能真空	1.內(nèi)層壓力是否小于開門壓力 2.是否運行其他程序（自動，保壓，手動） 3.真空泵是否運轉(zhuǎn)，方向是否正確 4.門圈電磁閥是否動作  5.自動或保壓不能啟動 6.門圈是否密封 7.門圈密封指示是否到位 8."準備"燈是否亮 9.是否操作其他程序
升溫時間過長	1.滅菌壓力是否為設(shè)定值； 2.疏水狀態(tài)是否良好 3.蒸汽含水量是否高 4.溫度探頭是否好 5.角座閥閥門不工作 6.壓縮空氣是否有，是否達到額壓力 7.電磁閥是否有電，請檢查電磁閥線圈是否有電（指示燈亮并不一定有電） 8.角座閥是否有壓縮空氣 9.角座閥是否卡死 10.溫度不準 11.探頭是否良好 12.接線是否正確 13.溫度變送器是否良好

3.報警處理

報警內(nèi)容	報警原因	處理辦法
真空泵過載報警	PLC輸入X7亮，熱過載保護器動作，保護真空泵。 產(chǎn)生原因： 1.三相電源是否具備 2.真空泵是否堵轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)方向是否正確 3.真空泵是否有水 4.空氣斷路器調(diào)整是否正。	1.查看三相電源連接 2.查看真空泵     3.查看真空泵水 4.查看空氣斷路器
前（后）門電機故障報警	前（后）門運行時間超過30秒，產(chǎn)生報警保護前門電機。產(chǎn)生原因： 1.前（后）門運行是否正常，是否有異常聲音； 2.前（后）門電機運行是否正常。	1.查看前（后）門運行 2.查看前（后）門電機運行
前（后）門門圈壓力低	前（后）門門圈壓縮空氣壓力低于設(shè)定壓力，按門圈密封后，PLC中X15（X17）不亮。 產(chǎn)生原因： 1.壓縮空氣壓力低。 2.前（后）門門圈管路漏氣。 3.前（后）門密封電磁閥故障  4.前（后）門門圈壓力控制器故障  5.前（后）門門圈壓力控制器壓力設(shè)置過高(紅色)  6.密封圈是否漏氣	1.查看壓縮空氣壓力 2.查看門圈管路 3.查看門密封電磁閥 4.查看門圈壓力控制器 5.查看前（后）門門圈壓力控制器的紅色指針 6.查看密封圈
前（后）門真空沒到位、勿開門	按開前（后）門按鈕，前（后）門門圈真空和真空泵啟動7秒后，PLC中X14（X16）不亮。 產(chǎn)生原因： 1.前（后）門門圈真空電磁閥 2.真空泵、水 3.前（后）門門圈壓力控制器故障  4.前（后）門門圈管道是否漏氣  5.前（后）門門圈壓力控制器壓力設(shè)置過低(綠色)  6.密封圈是否漏氣	1 查看前門真空電磁閥 2.查看真空泵、水 3.查看門圈壓力控制器 4.查看門圈管路 5.查看后（前）門門圈壓力控制器的綠色指針 6.查看密封圈
內(nèi)室壓力低、請補 氣	按開前后門按鈕或者門圈真空按鈕，內(nèi)室壓力小于—10KPa。	1.查看壓力表是否在零位置 2.查看內(nèi)室壓力 3.手動界面按補氣按鈕
內(nèi)室壓力高、請排 汽	按開前后門按鈕或者門圈真空按鈕，內(nèi)室壓力大于安全壓力。	1.查看壓力表是否在零位置 2.查看內(nèi)室壓力 3.手動界面按排汽按鈕
真空時間過長	程序進入脈動時，內(nèi)室抽真空達到脈動下限時間過長。產(chǎn)生原因： 1.真空泵和水 2.內(nèi)真角座閥和內(nèi)真電磁閥 3.排放口是否堵住  4.內(nèi)室是否有漏氣  5.脈動下限是否設(shè)置正確  6.內(nèi)室壓力和壓力表是否對應(yīng) 7.內(nèi)室排放口是否堵住	1.查看真空泵和水   2.查看內(nèi)真角座閥是否打開和電磁閥是否打開  3.查看排放口是否堵住  4.查看內(nèi)室是否漏氣  5.查看脈動下限設(shè)置  6.查看內(nèi)室壓力和壓力表  7.查看內(nèi)室排放口是否堵住
進汽時間過長	程序進入脈動時，內(nèi)室進蒸汽達到脈動上限時間過長。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低  2.進汽角座閥和電磁閥是否打開 3.套層蒸汽壓力是否過低 4.內(nèi)室是否漏氣 5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進汽角座閥和電磁閥3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內(nèi)室是否漏氣 5.查看內(nèi)室壓力和壓力表
升溫時間過長	程序進入升溫時，內(nèi)室溫度達到滅菌溫度時間過長。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低 2.進汽角座閥和電磁閥是否打開 3.套層蒸汽壓力是否過低  4.內(nèi)室是否漏氣  5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確 6.排放口是否堵住 7.內(nèi)室疏水是否正常 8.溫度探頭是否正常	1.查看蒸汽壓力 2.查看進汽角座閥和電磁閥 3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內(nèi)室是否漏氣 5.查看內(nèi)室壓力和壓力表 6.查看排放口是否堵住 7.查看內(nèi)室疏水 8.查看溫度探頭
內(nèi)室溫度過低	程序進入滅菌時，內(nèi)室溫度小于設(shè)定溫度。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否低  2.進汽角座閥和電磁閥是否打開  3.套層蒸汽壓力是否過低 4.內(nèi)室是否漏氣  5.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  6.排放口是否堵住  7.內(nèi)室疏水是否正常  8.溫度探頭是否正常  9.參數(shù)設(shè)定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進汽角座閥和電磁閥 3.查看套層蒸汽壓力 4.查看內(nèi)室是否漏氣 5.查看內(nèi)室壓力和壓力表 6.查看排放口是否堵住 7.查看內(nèi)室疏水 8.查看溫度探頭 9.查看參數(shù)設(shè)定
內(nèi)室溫度過高	程序進入升溫時，內(nèi)室溫度大于設(shè)定溫度。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否過高  2.進汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉  3.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  4.溫度探頭是否正常 5.參數(shù)設(shè)定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進汽角座閥和電磁閥3.查看內(nèi)室壓力和壓力表 4.查看溫度探頭 5.查看參數(shù)設(shè)定
內(nèi)室壓力高	程序進入升溫和滅菌時，內(nèi)室壓力大于設(shè)定的報警壓力。產(chǎn)生原因： 1.蒸汽壓力是否過高  2.進汽角座閥和電磁閥是否關(guān)閉  3.內(nèi)室壓力和壓力表顯示是否正確  4.內(nèi)室壓力是否正常  5.參數(shù)設(shè)定是否正確	1.查看蒸汽壓力 2.查看進汽角座閥和電磁閥 3.查看內(nèi)室壓力和壓力表 4.查看內(nèi)室壓力 5.查看參數(shù)設(shè)定

4.預(yù)防性維修操作項目

序號	檢修項目	檢修完好標準	檢修周期
1	檢查滅菌前后門密封圈的密封 情況	密封圈無泄漏、無缺損	6個月
2	檢查底座螺栓是否穩(wěn)定、牢固	底座螺栓穩(wěn)定、牢固
3	檢查控制柜電氣布置	電線清潔、壓線螺帽牢固
4	檢查電機接線是否松動	電機接線牢固
5	檢查更換氣動閥和電磁閥	氣動閥和電磁閥正常
1	檢查儀器儀表是否正常	儀器儀表正常指示，靈敏準確	12個月
2	檢查各電氣電路有無燒毀及絕 緣情況	電氣絕緣良好，無燒毀現(xiàn)象
3	檢查緊固連接管道螺栓	管道螺栓全部緊固
4	檢查并更換溫度計探頭	溫度計探頭靈敏準確
5	檢查真空泵運轉(zhuǎn)是否正常	真空泵運行平穩(wěn)，真空度達標
1	更換空氣過濾器	空氣過濾器已更換	24個月
2	更換前后門密封圈	前后門密封圈已更換
3	檢查真空泵密封、泵頭等，更 換部件	水泵磨損部件已更換
4	檢查檢驗安全閥，必要時更換	安全閥靈敏準確
5	更換所有軸承	所有軸承運轉(zhuǎn)良好，聲音正常， 潤滑正常

變更歷史

文件編號	版本號	執(zhí)行日期	變更原因、依據(jù)及目的